COPACABANA研究调查了探讨药物涂层球囊（DCB）治疗股腘动脉支架内再狭窄（ISR）的疗效与可持续性。这一研究的独特之处在于，非药物涂层或紫杉醇涂层球囊治疗后复发ISR的患者，在同一疗程的同一靶部位使用双DCB进行治疗。
研究方法
该研究为前瞻性、多中心、1：1随机研究，自年11月至年12月共纳入88例接受治疗的ISR患者，DCB组（n＝47；平均年龄68.3±9.6岁；26例男性）或非药物涂层球囊组（n＝41；平均年龄67.6±10.2岁；26例男性）。此外，该方案还提供了一个观察组，该观察组由随机分组的患者组成，他们在指标治疗30天后经历了复发性ISR。重新治疗包括2个DCBs在同一位置连续扩张（双剂量治疗）。大部分患者（66例，78%）为卢瑟福分级为3级缺血。平均病变长度为mm；1/3（27例，31%）为完全闭塞。主要终点是由独立的核心实验室评估的6个月的血管造影晚期管腔丢失（LLL）。患者基线特征和病变情况见表1。
表1.患者和病变部位的基线特征研究结果
22例患者（7例DCB＋15例无药物涂层球囊）采用完全重叠的双DCB血管成形术治疗复发。DCB（0.34±1.12mm）治疗后6个月的LLL低于无涂层球囊血管成形术后（1.58±1.00mm，p＜0.）。在12个月的随访中，无涂层组37例患者中有18例（49％）进行了靶病变血运重建（TLR），单剂量DCB组43例患者中有6例（14%）进行了TLR（p＝0.），而复发性ISR组没有患者进行TLR。治疗后约2年，单剂量DCB组记录到显著数量（14/27，52％）的TLRs。（随访结果详见表2）
表2.患者随访结果
总 结
与无涂层球囊治疗相比，DCB治疗可显著减少6个月的LLL和24个月的TLRs。双剂量治疗复发性ISR不会引起可识别的不良事件，24个月内也不需要TLR。
参考文献[1]GunnarTepe，HenrikSchroeder，ThomasAlbrecht，etal.Paclitaxel-CoatedBalloonvsUncoatedBalloonAngioplastyforTreatmentofIn-StentRestenosisintheSuperficialFemoralandPoplitealArteries
heCOPACABANATrial.JournalofEndovascularTherapy..
