◆制剂占比逐年提升,进入利润释放期:公司16年药品制剂业务占比首次超过原料药业务,从低毛利的原料药转向高毛利的制剂业务使得公司盈利质量大幅提升。公司近三年净利润复合增长率高达39.26%,远超行业水平。公司过去大量并购优质标的,但净利率处于较低水平,预计利润率仍有提升空间。公司未来三年内生性增长确定,过往并购资产协同效益已入佳境。
◆核心产品受益新版医保:集团共有超过种产品被列入版医保目录中,其中5种产品为新加入、剂型增加或类别升级的品种。这些产品包括该集团的重磅五官科独家剂型产品切诺、国家中药保护品种金嗓散结丸,以及替米沙坦氢氯噻嗪、尼美舒利、地红霉素等。另外公司心脑血管急救用药、眼科、五官科等领域中的核心产品,均被列入版医保目录中。主力产品受益新版医保,年放量在即。
◆积极并购优质标的,细分领域整合者:公司通过积极收购专科领域优质标的抢占市场储备技术,实现外延式发展,成功转型为一家在眼科、耳鼻喉和心脑血管急救治疗等细分领域的专业产业整合者和新晋市场领导者。最近收购的西安碑林之后,远大医药已经成为了中国本土眼科和五官科临床药物收入最大的企业。15年收购的德国公司凯德诺具有世界最顶尖的药物洗脱球囊(DEB)技术,预计该产品于年上市。
◆环评压力改善供需格局,牛磺酸有望带来新增长点:远大富驰的牛磺酸产能和销售规模排第二,仅次于永安药业。近年国内环评问题导致部分企业停产,推动牛磺酸价格上涨。近几年全球牛磺酸需求呈较快增长趋势,牛磺酸从去年开始就逐步提价,17年开始进入上升周期,有望改善公司生物营养板块盈利水平。
◆首次覆盖给予增持评级,目标价2.53港元:随着公司业务顺利转型到专科药生产领域,未来公司利润率有望持续提升,我们预计公司17-19年的EPS分别为0.15/0.19/0.24港元,首次覆盖给予增持评级,目标价2.53元,相当于年倍17倍PE。
◆风险提示:招标降价压力,原料药利润波动,应收账款占比较高
投资要点
眼科和五官科等细分领域的领头羊:公司是我国五官科和心脑血管科专科药的新晋市场领导者。目前已有10个过亿产品,并且核心产品已被收录在新医保目录之中。集团计划发展出10亿产品一个、3-5亿产品5个和18个过亿产品。收购的西安碑林之后,远大医药已经成为了中国本土眼科和五官科临床药物收入最大的企业。
公司转型成功进入利润释放期:公司多年来积极收购实现外延式发展,目前已成功转型成为专科制剂为主的制剂企业。公司近三年净利润复合增长率高达39.26%,远超行业水平。公司过去大量并购优质标的,收购标的现有产品和技术储备开始逐步提升公司盈利水平。
研发储备丰富,即将成为新增长点:集团注重研发,在研产品储备丰富,并且获得了世界领先技术,这些储备都将成为未来的新增长点。例如15年收购的德国公司凯德诺具有世界最顶尖的药物洗脱球囊(DEB)技术,预计该产品于年上市。
环保整改影响消退,受益于牛磺酸涨价:集团子公司远大富驰环保整改影响已经消退,受益于牛磺酸价格上涨以及产能扩大改造等因素,原料药及生物营养板块盈利性有望得到改善。
关键假设
1)受益于公司专科药龙头地位以及新版医保目录的影响,未来3年公司专科药核心产品收入有望保持20%的增长。专科药非核心产品预计未来3年可以保持收入10-15%的增长。
2)公司精品API以及甾体部分近年来收入有所下滑。考虑到未来甾体类药物生产逐渐向中国转移的趋势以及目前甾体市场对手的积极竞争,预计未来几年公司精品API以及甾体板块有望保持平稳回升。
3)公司生物及营养板块基数逐年增大,收入增速略有放缓。不考虑外延并购等情况,预计未来三年步入稳定增长期,可以保持个位数的收入增速水平。
盈利预测及投资评级
我们预计公司17-19年的EPS分别为0.15/0.19/0.24港元,首次覆盖给予增持评级,目标价2.53元,相当于年倍17倍PE。
催化剂:
核心产品纳入新医保,并购整合专科药市场,原料产品涨价。
1、公司基本情况
1.1、公司简介
1.2、公司发展历程
2、五官科、心血管急救用药领域的新星
2.1、积极并购,快速实现外延式增长
2.2、整合转型进入利润释放期,公司利润增长迅速
2.3、从原药向专科药转型,未来盈利空间广阔
3、公司主要业务及产品竞争力分析
3.1、有望成为部分专科制剂领头羊
3.1.1、并购专科领域优质标的,打造细分领域龙头地位
3.1.2、拥有众多知名眼科产品
3.1.3、呼吸及耳鼻喉科产品受益新版医保
3.1.4、心脑血管布局全面
3.2、精品API及甾体板块
3.3、生物及营养板块
4、核心产品受益明显,研发力度逐年加强
4.1、核心产品入围新医保目录,提升产品市场地位
4.2、逐步加强研发力度,在研产品储备丰富
4.3、战略投资者入股,协同效应逐步显现
5、财务分析及盈利预测
5.1、关键假设
6、估值与风险提示
6.1、首次覆盖给予增持评级,目标价2.53港元
6.2、风险提示
1、公司基本情况
公司简介
远大医药健康控股有限公司为一家投资控股公司,其附属公司主要从事研发、制造及销售医药制剂、药用中间体、特色原料药以及健康产品。核心产品包括心血管药物、五官科药物(以眼科为主)、甾体激素及氨基酸等原料药、抗菌抗病*等药用中间体和特色原料药,和牛磺酸等健康产品。
公司先后收购了16家子公司,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的综合性医药企业。公司的核心产品涵盖五官科、心血管急救制剂/器械、生物技术和特色原料药为代表的三大业务领域,形成以欣维宁为核心的心血管用药;以瑞珠和白内停为核心的眼科用药;以切诺、诺通为核心的耳鼻喉科用药;以眼表检测试纸和眼科手术耗材为核心的医疗器械;以及利用多种生物工程技术制备的高端氨基酸及其衍生物产品群。近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持30%以上的增长。
在企业已拥有的余人的团队成员中,有多名专业推广队伍及以多名研发技术人才(硕士以上的员工占比60%)为依托的独立的研发及技术中心。公司分别从美国、新西兰、澳大利亚和印度等国家引进多名具有国际级专业水平的药品研发专家,并聘请多位国内外专家为长期顾问。
公司发展历程
远大医药健康控股(原曼盛生物科技,8年正式更名)于95年在香港主板上市,05年被OutwitInvestments全面要约收购,而OutwitInvestments的实际控制人胡凯*,亦为远大集团控股股东,旗下拥有华东医药、雷允上药业、远大蜀阳药业等医药健康企业,与远大医药健康控股一同构成了远大集团的大健康平台。
在集团的支持运作下,远大医药健康控股于8年首次注入医药资产——远大医药(中国)有限公司(前身为武汉远大医药集团),此后以远大医药(中国)为主要平台,展开了密集的收购并购,到16年已成功收购了14家企业,在整合过程中,远大医药逐渐形成了五官科,心血管急救,生物业务三大板块,其中大五官科主要有附属公司湖北远大天天明,北京九和,天津晶明,西安碑林以及销售公司构成,心脑血管由远大医药、北京华靳(北京汭药子公司)、湖北舒邦、珠海凯德诺、以及销售公司构成,生物技术板块则由远大生物技术(由胡凯*先生成立)、武汉远大弘元以及武汉科诺组成。
2、五官科、心血管急救用药领域的新星
积极并购,快速实现外延式增长
并购是公司多年来发展的一个主题,自从08年收购远大医药(中国)有限公司并更名之后,公司针对心脑血管、眼科、甾体等领域进行了一系列并购,公司有着良好的并购文化。大部分并购的企业都保留原来的股东跟公司一起奋斗,公司与并购企业的管理团队,小股东合作都非常密切,形成一种共识,形成资金、管理、销售网络的优势,协同效应也开始逐步体现。值得一提的是,位于贫困县阳新县的子公司富驰药业目前还打算借助IPO扶贫*策优惠近期上市,因此并购的企业带来的好处不仅仅是业务方面的协同效应。
远大源于华中地区的老牌药企武汉制药厂。但在历时6年之间,远大收购了共14个企业。在顶级的产业资本、产业顾问配合下,远大医药先从湖北省境内收购整合,然后发展到中国,最后,进入到全球的市场范围内整合有效资源。在这个过程中,远大医药培养了50个高级行业并购整合经理,因此具有了业内罕见的强大的整合能力。未来公司还将继续寻找合适的收购标的,公司的收购思路将依照以产品为导向和先外后内的思路进行收购。产品导向以眼药、心脑血管、甾体原料药为核心扩展,先收购集团外部的资源,再整合集团内部的医药资源。
目前公司主要通过收购优质专科药标的,加强自己专科药领域的优势。例如最近收购的西安碑林占据了较大的五官科中成药的市场份额,早些时候联合国家队收购的德国公司凯德诺具有世界最顶尖的药物洗脱球囊技术。远大医药不仅仅通过收购集团外企业获取资源,还可以借助中国远大集团这个平台对集团内其他医疗资源进行整合。除了通过并购整合获取市场份额和获取尖端技术之外,公司自身还对重点专科领域用药进行大力研发,目前的在研产品集中于眼药系列产品、心脑血管系列产品和肿瘤治疗产品。
整合转型进入利润释放期,公司利润增长迅速
公司近年来在不断并购企业的影响下,收入维持较高的增速水平,而得益于整合效果组建开始显现,公司从原料药和普药为主,成功转型为在眼科、耳鼻喉和心脑血管急救治疗等细分领域新晋市场领导者,高利润率的医药制剂比例不断提升,公司利润增速远远高于行业平均水平。
公司近三年总收入复合增长率为12.48%,净利润复合增长率高达39.26%,远超行业水平。一方面是由于公司近年来并购的子公司标的较好,很快就能为母公司贡献可观的利润;另一方面是公司在整体业务上完成了从原料药到毛利率更高的医药制剂的转型,目前公司制剂收入已经占到制药业务总收入一半以上。
从原药向专科药转型,未来盈利空间广阔
远大医药曾经是一家以原料药和普药为主的医药企业,在通过自身的业务增长及收购之后,药品制剂超过原料药占比,成功转型为一家在眼科、耳鼻喉和心脑血管急救治疗等细分领域的专业产业整合者和新晋市场领导者,同时这也意味着远大医药的利润情况将获得改善。
目前公司通过收购和生产调整逐步转向医药制剂生产,尤其是主攻心血管用药以及五官科尤其是眼科的用药。在年公司药品制剂占比首次超过原料药占比,意味着公司通过多年并购重组已经成功转型。药品制剂板块的毛利率远高于原料药板块,得益于不断扩张的药品制剂生产份额,公司的利润增长率远超收入增长率。这种结构转变使得公司收入质量大为提升,实现了从量到质的转变。年公司的三大制药板块中,制剂板块收入占比54%,却贡献了三大制药板块毛利的80%。下图显示了公司三大制药板块——制剂板块、原药板块(精品API及甾体板块)和生物板块(生物及营养板块)的相对份额变动和营收变化。可以看出毛利率最高的医药制剂份额逐步扩大,毛利率很低的原料药近两年收入下降份额迅速萎缩,这种结构性变化将会给公司带来整体更高的毛利率和更好的收入质量。
3、公司主要业务及产品竞争力分析
有望成为部分专科制剂领头羊
并购专科领域优质标的,打造细分领域龙头地位
以五官科和心血管科为重点的专科医药领域一直是远大医药发展的重点。以最近的代表性收购为例,远大医药收购的西安碑林在五官科有着强势的品牌药和影响力,收购的德国CardionovumGmbH则是具有最新的心血管科领域的尖端技术。
远大医药在年收购了西安碑林药业股份有限公司。西安碑林是一家专注于五官科中成药研发、生产和销售能力的国家高新技术企业,拥有现代化的GMP生产基地,建有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等五个剂型共八条生产线。核心产品包括:国家中药保护品种2个、医保品种11个、独家品种30个。过亿大品种有:眼科复明片、和血明目片,喉科金嗓开音丸及金嗓散结丸等,均为全国医保独家产品,分别适用于白内障、眼底病及咽喉科疾病,多产品已进入临床一线治疗用药指南,预期中国市场潜力将分别达到2-5亿元。碑林人的销售队伍、覆盖家医院可以和几万家药店和远大眼科五官线的千人队伍、医院和十万家药店资源叠加、协同、互补。
这次收购巩固了远大医药在中国五官科知名品牌企业地位,扩充五官科产品品种,扩大领域内产品及企业品牌的影响力,使得远大医药成为中国五官科药物领域的领先品牌企业。本次收购完西安碑林药业之后,远大医药已经成为了中国本土眼科和五官科临床药物收入最大的企业。
拥有众多知名眼科产品
远大医药目前已经成为中国第一大五官科集团,产品以眼鼻喉用药及器械为主,其中在眼药市场排名第一。眼科核心产品群包括:“瑞珠”、“和血明目”、“复明片”、“杰奇”、“白内停系列”、“珍珠明目”。眼科核心产品群的收入目前加速增长,部分是由于大力收购合并报表的因素,例如收购的西安碑林就带来了中成药“和血明目”和“复明片”。同时眼科核心产品收入和利润占整个眼科产品的比重不断提高,显示出目前公司重点推进核心产品的发展,着重于树立起几个核心品牌。
复明片
复明片用于治疗羞明畏光、视物模糊,适应症为白内障、青光眼等。
据世界卫生组织WHO公布,白内障的总发生率可以达到0.83%,60-89岁发病率为80%,90岁以上为90%,我国白内障患者约万人,而考虑到不良的用眼习惯会加快白内障的产生、发展以及人口老龄化的进程,这个数字仍然有可能继续攀升,构成了庞大的医疗市场。而目前对白内障的治疗达成了全球共识,及最有效的手段为手术治疗,口服液以及滴眼液无法治愈白内障,但可以延缓白内障发展,因此在白内障术前术后控制白内障进程、延长手术效果,以及因各种问题不适合进行手术的患者中仍有市场。
作为销售过亿的产品,复明片在年占白内障中成药市场的份额为42.7%,排名第一。国内用于治疗白内障的化药主要为苄达赖氨酸、吡诺克辛、氨碘肽和法可林,均没有进入年版医保目录,仅吡诺克辛以及氨碘肽进入了部分城市的甲乙类医保,更有利于这部分市场向医保乙类的复明片倾斜。再加上扩大后的销售团队,以及与远大医药原有药物白内停的协同效应,会使得复明片更具有竞争力。
和血明目片
和血明目片为国家医保乙类产品以及中药保护品种,用于治疗阴虚肝旺,热伤络脉所引起的眼底出血,是西安碑林的独家品种,销售过亿。
眼底病中成药市场相对较大,年规模约为21亿元,至年复合增长率为12.1%。和血明目片在在眼底出血治疗领域占到中成药市场份额的60%以上年,西安碑林的眼底用药(包括和血明目片)有关的产品于该市场的份额为5.65%,排名第四。
眼科外用药
目前远大医药等眼科外用药以天天明(冰珍清目滴眼液)、瑞珠(聚乙烯醇滴眼)、白内停(吡诺克辛钠)和杰奇(盐酸左氧氟沙星眼用凝胶)为主。在年度中国非处方药产品综合统计排名当中,瑞珠以及白内停均分别位列眼科用药第四、第五名。
“人工泪液”瑞珠是我国第一款采用“吹灌封”工艺制造的不含防腐剂“日抛型”眼药水,用于预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。全国干眼病发病率22.5%,人工泪液眼科类五年复合增长率28.2%,其中聚乙烯醇份额最高。
普通剂量的防腐剂对眼睛不会有伤害,但如果长期使用,则会导致过量的防腐剂残留在眼内,给角膜上皮带来损伤,引起干眼症、角膜炎等眼疾。实验证明,眼药水中的防腐剂对角膜、结膜、泪膜都有潜在性伤害。而对于用于缓解视疲劳需要长期使用的眼药水,不含防腐剂则更加的重要。并且瑞珠也适合隐形眼镜佩戴者,扩大了消费者范围。
年上半年瑞珠获得万元收入,同比增加20%,“不含防腐剂”的卖点加上有力的宣传手段,再搭上消费升级的东风,有希望成为过亿品种。
白内停年在国内首家研制上市,已有40年销售历史,用于治疗老年性白内障、轻度糖尿病性白内障及并发性白内障等,是国内第一个抗白内障西药制剂。
杰奇的凝胶剂型为全国独家,喹诺酮类抗感染眼科销售市场近三年复合增长率15%左右,杰奇增长25%,全国市场份额排名第二,国产品牌第一,国家医保乙类。天天明(冰珍清目滴眼液)用于青少年假性近视及缓解视疲劳,也是过亿的大品种。
眼科器械
公司收购的天津晶明目前世界上生产眼表检测产品种类最多的企业,拥有国际先进技术,两个眼表重点产品,泪液试纸和酚红棉线,通过了美国食品药品管理局(FDA)认证,其他八个产品均已通过CE认证。
呼吸及耳鼻喉科产品受益新版医保
呼吸及耳鼻喉科核心产品包括:“切诺”、“诺通”、“奥可安”、“金嗓系列”。呼吸及耳鼻喉科核心产品群的收入目前增长迅速,例如收购的西安碑林就带来了中成药“和血明目”和“复明片”。同时呼吸及耳鼻喉科核心产品收入和利润占整个呼吸及耳鼻喉科产品的比重不断提高,显示出目前公司重点推进核心产品的发展。
潜力重磅品种切诺(桉柠蒎肠溶软胶囊)即将受益新版医保
桉柠蒎为北京九和的独家重点产品,主要成分为桉油精,柠檬烯及α-蒎烯,适用于急、慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病,亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出,是一种粘液促排剂。该产品进入新版医保目录,有望成为公司支柱产品。
一般而言气道炎症会引起上皮细胞损伤,使粘液纤毛清除系统产生功能障碍,导致粘液淤积,为细菌定植提供有利条件进而使得气道炎症加重,形成恶性循环,因而气道炎症中恢复纤毛系统的功能是很重要的一环。常用的粘液促排剂有羧甲司坦、N乙酰半胱氨酸、氨溴索,桃金娘油等,在九和于柏林进行的比较试验中得到桉柠蒎在上呼吸道粘液纤毛清除速率方面有明显的提高,而羧甲司坦、N乙酰半胱氨酸、氨溴索三种药物对清除速率并无明显改变,这说明桉柠蒎在粘液纤毛清除系统的功能恢复更加有效。而桉柠蒎同时被收录在多个指南/共识之中,包括《咳嗽的诊断与治疗()》、《慢性气道炎症性疾病气道粘液高分泌管理专家共识》等,也说明其疗效得到了广泛的认可。
在价格方面,桉柠蒎并没有比大多数药物高出很多,因而在性价比方面具有优势,而对于这样一个疗效确切,兼具性价比的药品,进入年版医保目录(乙类)也是众望所归(之前23省份医保目录,6省份《新型农村合作医疗报销药品目录》)。
另外桉柠蒎还具备两个可能的增长点:
一是桉柠蒎推出了儿童药剂型。儿童不是缩小版的成人,作为特殊的用药群体,有自己独特的生理特点,并不能简单的按体重或者年龄等因素进行剂量换算,而在临床试验中适龄儿童被试的缺乏也给儿童药的开发带来的困难。在我国开放二胎之后,对儿童药的需求上升,儿童剂型桉柠蒎将受益。
二是适应症的拓展。桉柠蒎在临床上还被用于FESS术前术后恢复粘液纤毛清除系统功能的恢复,预防术后气管插管后的气道感染,以及分泌性中耳炎等,甚至在如今雾霾多发的情况下,桉柠蒎还可以减缓由雾霾引起的反复咳嗽、咯痰困难等不适症状,减少慢性气道炎症性疾病的发病几率,同时可以改善气道内黏膜的修复,缩短愈合及修复的时间。适应症的拓展配合有力的推广,桉柠蒎的潜力可以被进一步挖掘。
据IMSQ2数据统计,桉柠蒎肠溶软胶囊以16.97%医院市场口服止咳祛痰药市场排名第一,为口服祛痰药第一品牌,年收入1.8亿,相较年同比增长20%。年整合后取得人民币3亿收入,同期增长67%,净利润万元,同比增长64%。作为远大医药的为主要推广的产品,桉柠蒎具有成长为10亿大品种的潜力。
金嗓系列
金嗓系列包括金嗓开音、金嗓清音、金嗓利咽、金嗓散结,均拥有丸、颗粒以及胶囊剂型,其中开音、散结为中药保护品种以及国家医保乙类品种,并分别入选了《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》、以及《22个专业95个病种中医诊疗方案》。
咽喉用药市场巨大,并且呈现出中成药,OTC占优的局面,作为处方中成药,金嗓系列销售额超1亿,并在在急慢性咽炎中成药处方药市场享有60%左右的份额。
年咽喉科中成药市场规模约36亿元,至年复合增长率为26%,蛋糕很大,而作为口碑产品的金嗓系列,有望维持较快增长水平。
心脑血管布局全面
心血管核心产品包括:“欣维宁”、“利舒安系列”、“甲氧明”、“瑞安吉”。心脑血管核心产品群的收入目前加速增长同时心脑血管核心产品收入和利润占整个心脑血管产品的比重不断提高,处于较快增长期。
随着中国人口老龄化及心脑血管病年轻化的发展趋势,我国心脑血管疾病患病人数及发病率将会越来越高,对相应药品、器械的需求也会不断攀升,构成一个庞大的医疗需求市场。目前我国心脑血管药物市场规模已经达到亿左右,增速逐步下降已经趋近于稳定增长的阶段。
心脑血管药品
公司的心脑血管药以欣维宁(盐酸替罗非班氯化钠注射液)、利舒安(重酒石酸去甲肾上腺素注射液)、诺复康(盐酸甲氧明注射液)以及瑞安吉(果糖二磷酸钠口服溶液)为主打产品。
欣维宁是国家2类新药,国家医保乙类,适用于不稳定型心绞痛或非Q波肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于脉缺血综合症病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。该药为远大首仿,同时也是国内第一个血小板膜蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa抑制剂(GPI)药物,通过竞争性占据Ⅱb/Ⅲa受体,阻止纤维蛋白原等于该受体的集合,进而快速的抑制血小板的聚集,是美国ACC欧洲ESC指南一类推荐用药,已进入全国胸痛中心救护车急救包应用。
利舒安为国家医保甲类产品,用于治疗急性心肌梗死、体外循环、休克、嗜铬细胞瘤切除术等引起的低血压,椎管内阻滞时的低血压等。受国家急抢救药物*策的支持,增长迅猛,年上半年收入达到了1.35亿,已超过年全年销量(1.24亿),居市场领导地位。
诺复康被用于治疗低血压,循环不稳。其升压作用温和,与脱氧肾上腺素和去甲肾上腺素相比,较少出现迷走神经反射引起的心率显着减慢,被“α1肾上腺素能受体激动剂围术期应用专家共识(年版)”推荐于围术期预防性使用,与供急救使用的利舒安(重酒石酸去甲肾上腺素注射液)形成互补,扩大适用患者群。目前竞争对手只有广东嘉博制药有限公司,其产品于年上市。
瑞安吉由北京汭药旗下华靳制药生产,用于治疗心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、心肌缺血、病*性心肌炎、脑梗死、脑出血、脑缺氧,可以提高细胞内ATP和高能磷酸的含量,有益于缺血、缺氧状态下细胞的能量代谢和葡萄糖的利用,并改善血液动力状态和微循环,是一种EAA(能量赋活剂),市场约31亿,其中磷酸肌酸占总体55%。作为一种能量代谢类辅助用药,果糖二磷酸钠被多家指南共识推荐,且《中国国家处方集(版)》中还推荐用于治疗儿童病*性心肌炎。瑞安吉在果糖二磷酸钠领域市场份额常年保持60%以上,占该领域市场份额第一。
心血管介入器械
远大医药心血管器械主要来自收购的Cardionovum(凯德诺)旗下产品。
凯德诺(德国)在心血管介入方面拥有先进的技术,代表产品有新一代药物洗脱球囊(DEB),目前已在欧洲40多个国家销售,并且其冠脉血管生物可降解支架(BVS)产品也已经进入研发、申请注册的阶段。
对于血管狭窄,早期采用单纯的球囊和金属裸支架(BMS),球囊由于血管弹性回缩和细胞增殖再狭窄率达40-50%,BMS再狭窄率为20-30%。现在临床效果最好的是DES(药物洗脱支架),再狭窄率为球囊和金属裸支架的1/4和1/2,但支架上的高聚物可能会诱发支架内血栓,导致支架内狭窄,所以现在更好的解决方案为完全降解生物支架,无高聚物涂层支架和DEB(药物洗脱球囊),而且DEB在处理ISR(支架内狭窄)也有很好的效果。
珠海凯德诺申请了关于RESTORE、LEGFLOW以及APERTO三个产品的五个临床试验,分别用于治疗冠脉血管、周围血管以及血液透析所诱发的血管狭窄,预计年能够上市。国内企业中,先瑞达医疗的“药物外周球囊扩张导管”已于年5月份获批上市,而微创医疗的“PTX药物球囊扩张导管”以及先建科技的“药物外周球囊扩张导管”也都已进入绿色通道,但这三款DEB主要是治疗周围血管再狭窄,在冠脉血管和血液透析诱发的血管狭窄两个适应症中,凯德诺还并没有直接的竞争对手。
根据第十九届全国介入心脏病学论坛,医院霍勇教授发布的年全国冠心病介入数据,年我国的PCI手术数已达到56万,以4%的PCI手术用到DEB计算,则DEB的需要量至少在2万每年(一台手术不一定只用到一个DEB),而DEB的价格约在几万(国产)到十几万(进口)之间,则DEB的市场约在10亿左右,且该数字按大约10%每年增长。而随着凯德诺新适应症的开发,国内市场将会继续扩大。
精品API及甾体板块
甾体类医药中间体主要分为糖皮质激素及性激素两大类,由远大医药健康旗下的浙江仙居仙乐药业有限公司生产,主要提供三类产品:
目前,全世界生产的甾体药物品种已达多种,是仅次于抗生素的第二大类药物,其中最主要的为甾体激素药物。甾体药物预计年销售额超过亿美金。
我国是甾体药物原料药生产大国,甾体药物原料药年产量占世界总产量的三分之一左右、皮质激素原料药生产能力和实际产量居世界首位。
甾体药物的制取主要来自于三种原料:一是薯蓣皂素,从薯蓣科植物提取,主要是我国的*姜和墨西哥的小穗花薯蓣;二是剑麻皂素、番麻皂素,从剑麻和番麻提取;三是豆甾醇、谷甾醇等植物甾醇,从制糖、食用油精炼等产生的工业废料中提取。传统工艺多是以*姜为原料进行提取,但种植地域性较强,生产周期较长,导致*姜价格波动较大,而且提取过程中会产生严重的环境污染,因而大多数主流企业开始转向生物技术路线,也就是以植物甾醇为原料进行提取的新工艺。原料来源广、价格更便宜、副产物少、环境污染小是该工艺的优点,缺点是皮质激素等部分药物只能采用双烯也就是以*姜为原料进行提取的生产工艺。
外国生产甾体原料药及中间体的企业主要有辉瑞、拜耳、赛诺菲-安万等,并非其核心业务,因而存在外包的动力,再加上印度由于气候问题,不适宜生产,甾体原料药及中间体的生产有向中国转移的倾向。
国内主要的甾体原料药、中间体或制剂生产厂家为天津天药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、河南利华制药有限公司(被广东溢多利并购)、湖南新合新(被广东溢多利收购),塞托生物等。其中天药、仙琚以及新合新实现了原料药到制剂的一体化。天药皮质类药物市场份额排名第一,在技术和市场规模上都处在领先地位,而溢多利收购整合河南利华以及新合新欲进入甾体行业,仙琚投入10亿(远大投入3亿)建立规范市场生产车间,与海外合作提高原料药工艺水平,赛托生物掌握较为先进的技术并在细分领域拥有龙头地位。
生物及营养板块
医药中间体主要分为药用原材料和氨基酸类产品。年医药中间体销售收入6.12亿元,因药用原材料价格调整以及销售重点的转移导致收入下滑约7个百分点,而氨基酸类产品收入3.31亿元,稳步增长(+7%),在16年上半年,医药中间体收入3.80亿元,同比增加17.9%,氨基酸类产品收入1.96亿元,同比增加14.6%。
药用原材料主要由武汉武药生产,其中正肾素通过了美国食品药品监督管理局(FDA)认证,甲硝唑通过了欧盟COS认证,而吡诺克辛钠、正肾素、副肾素等产品为是全国独家。
氨基酸类产品主要由武汉远大弘元以及远大富驰的新工厂生产,已经从化学的方法生产氨基酸转为生物的方法,全世界仅有远大医药以及德国一家公司通过生物方法生产物瓜氨酸,目前正在逐渐打开市场,获得高端客户如雀巢、IFF的认证。核心产品N-乙酰-L-半胱氨酸年销售额为7.08千万,L-半胱氨酸盐酸盐为9.63千万,16年上半年L-半胱氨酸盐酸盐销售5.53千万,同比增加24.1%。
健康产品包括牛磺酸、过磷酸钙和硝基甲烷,主要由湖北富驰生产。湖北富驰去年上半年因为环境问题停产,曾经一度推动牛磺酸价格上涨。最近富驰制药有限公司进行了年产吨牛磺酸技改扩建项目第二次环评公示,环境评估意见为可行,预计未来可以如期改扩建投产。
牛磺酸可以增强机体免疫力,促进神经细胞的分化、发育,常被用作婴儿奶粉内的补充剂以及能量饮料和某些心脏病药物中。受惠于持续的工艺及技术改造而提升产品质量和生产效率,以及出口业务增加,远大医药旗下湖北富驰牛磺酸年销售达到2.23亿,同比增加17.2%。目前牛磺酸行业生产格局基本稳定,全球产能超过80%集中在中国,远大富驰的牛磺酸产能和销售规模排第二,而潜江永安药业双第一。
近几年全球牛磺酸需求呈较快增长趋势,年需求量保持着10%—20%的增长速度,目前全球牛磺酸年需求量在5万吨左右。国内牛磺酸人均年消费量不到0.2克,远低于欧美国家几十克的消费量,因此富驰的牛磺酸90%左右都是出口。我国有关部门已经把牛磺酸作为氨基酸营养强化剂,确定为应采取措施鼓励发展的重要精细化工品种之一。一旦国内市场被教育成功,国内牛磺酸消费需求也将会被激活,届时国外需求和国内需求的双重增长将会打开更广阔的市场空间。
公司的生物农药产品由年收购的武汉科诺进行生产,主要产品有苏云金芽孢杆菌(Bacillusthuringiensis,Bt)、井冈霉素(Validamycin)、枯草芽胞杆菌(Bacillussubtilis,Bs)、生物有机肥料等,应用于国内外农业、畜牧业、水产养殖、水体防治等领域,产品远销欧、美、日、韩、南美、东南亚等二十多个国家和地区。
目前普遍使用的化学农药*性较高,容易残留在植物中,并且会渗透到土壤、河流或地下水中,影响人们身体健康,降低土壤质量,造成环境污染,因而环境友好型农药开始逐渐受到重视。年11月28日,农业部正式启动全国农业可持续发展规划编制工作,着重生态平衡建设,高技术计划和年中长期科技规划中,生物农药也被列为重点攻关项目。一些地方*府还对生物农药的使用者实行高达价格50%的补贴*策,生物农药前景看好。
武汉科诺14年开始将B2B销售模式逐渐转为B2C,直接销售到各地的农药部门。新的销售模式省去了中间商环节,有望进一步扩大收入,提高利润率。
4、核心产品受益明显,研发力度逐年加强
核心产品入围新医保目录,提升产品市场地位
集团共有超过种产品被列入近日由中国人力资源和社会保障部发布的版医保目录中,其中5种产品为新加入、剂型增加或类别升级的品种。这些产品包括该集团的重磅五官科独家剂型产品切诺(桉柠蒎)、国家中药保护品种金嗓散结丸(包括全剂型,如片剂、胶囊和颗粒等),以及替米沙坦氢氯噻嗪、尼美舒利、地红霉素等。版医保目录的西药和中成药部份共收载了个医药品种,较上一版目录(9年发布)增加了个品种。
除了上述的产品外,该集团的心脑血管急救用药(如欣维宁(替罗非班)、利舒安和辛伐他汀等)、眼科(如左氧氟沙星凝胶剂型、马来酸噻吗洛尔滴眼液、和血明目片和復明片等)、五官科(如诺通(赛洛唑啉滴鼻剂)和金嗓开音丸等)等领域中的核心产品,均被列入版医保目录中。
核心产品入围版医保目录,表明远大医药的产品将可在中国全国医疗保险的医院采用,扩大了市场对集团产品的需求,提升了集团产品的市场地位及品牌知名度,有机会给集团带来更多收入。
逐步加强研发力度,在研产品储备丰富
远大医药除了通过收购获取先进技术之外,在研产品同样值得